Anastrozol Accord 1 Mg Filmtabletten Gebrauchsinformation
Die Anwendung von Anastrozol ist in der Schwangerschaft und Stillzeit verboten, weil die Unbedenklichkeit der Anwendung zu dieser Zeit nicht ausreichend nachgewiesen ist. Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Aromatasehemmer, Zytostatika, zu welcher der Wirkstoff Anastrozol gehört. Anastrozol ist ein Krebsmittel aus der Wirkstoffgruppe der Aromatasehemmer.
Dosierung Von Anastrozol – 1 A Pharma 1mg Filmtabletten
Zusammengefasst ist Anastrozol bei prämenopausalen Frauen, Schwangeren, Stillenden, Patienten mit Allergien gegen den Wirkstoff und bei schweren Leber- oder Nierenerkrankungen kontraindiziert. Zudem ist Vorsicht bei Patientinnen mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung geboten, da Anastrozol die Leber- und Nierenfunktion weiter belasten könnte. In solchen Fällen sollte die Anwendung sorgfältig abgewogen werden und eine enge Überwachung erfolgen. Eine der wichtigsten Kontraindikationen ist die Anwendung bei prämenopausalen Frauen. Anastrozol wirkt, indem es die Östrogenproduktion hemmt, was bei Frauen vor der Menopause nicht effektiv ist, da ihre Eierstöcke weiterhin Östrogen produzieren.
Nach 6 Monaten wurde eine Abnahme des gesamten Brustvolumens um 50 % oder mehr bei 56 % (20/36) dieser Jungen festgestellt. Das Sicherheitsprofil von Anastrozole in diesen three Studien struggle übereinstimmend mit dem etablierten Sicherheitsprofil bei postme-nopausalen Patientinnen mit hormonrezeptor-positivem, frühem Brustkrebs. Zwei weitere ähnliche Studien (GABG/ARNO ninety five und ITA), von denen in einer Studie die Patientinnen einer Operation und einer Chemotherapie unterzogen wurden, sowie eine kombinierte Analyse der Studien ABCSG 8 und GABG/ARNO ninety five unterstütztendiese Ergebnisse. Die Kombinationsbehandlung mit Aastrozol und Tamoxifen verglichen mit Tamoxifen allein zeigte bei allen Patientinnen, ebenso wie bei der Inhabitants mit positivem Hormonrezeptorstatus, hinsichtlich Wirksamkeit keine Vorteile. C – Die Zeit bis zum Wiederauftreten der Erkrankung ist definiert als die Zeit bis zum ersten Wiederauftreten lokaler Rezidive, bis zum erstmaligen Auftreten eines kontralateralen Brustkrebses, bis zum Auftreten von Fernmetastasen oder bis zum Tod durch Brustkrebs.
- Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit.
- Studie 0001 warfare eine offene pharmakokinetische Studie mit Mehrfachdosierung von Anastrozol 1 mg/Tag bei 36 pubertierende Jungen mit Gynäkomastie, die seit weniger als 12 Monaten bestand.
- Die Resorption von Anastrozol geschieht schnell und maximale Plasmakonzentrationen werden üblicherweise innerhalb von 2 Stunden (bei Nüchterneinnahme) erzielt.
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- In klinischen Studien wurde bei Patientinnen, die mit Anastrozol behandelt wurden, eine größere Anzahl von Fällen eines Karpaltunnelsyndroms beobachtet als bei Patientinnen, die mit Tamoxifen behandelt wurden.
Katalysierte enzymatische Umwandlung von Androstendion zu Östron gebildet. Bei Frauen mit Brustkrebs ist der Nutzen einer Verringerung von zirkulierendem Östradiol im Plasma erwiesen. Mit Hilfe einer hoch empfindlichen Methode wurde nachgewiesen, dass die tägliche Gabe von 1 mg Anastrozol den Östradiolspiegel bei postmenopausalen Frauen um mehr als 80% senkt.
Beipackzettel Von Anastrozol Accord 1 Mg Filmtabletten
In einer großen Phase-III-Studie mit 9.366 postmenopausalen Patientinnen mit operablem Brustkrebs, die über 5 Jahre behandelt worden waren (siehe unten), zeigte sich Anastrozol gegenüber Tamoxifen in Bezug auf das krankheitsfreie Überleben statistisch überlegen. Ein größerer Nutzen von Anastrozol im Vergleich zu Tamoxifen bezüglich des krankheitsfreien Überlebens wurde für eine prospektiv definierte Population mit positivem Hormonrezeptorstatus beobachtet. Die folgende Tabelle zeigt die Häufigkeiten von vorher spezifizierten unerwünschten Ereignissen, die nach einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 68 Monaten im Rahmen der ATAC-Studie auftraten, unabhängig davon, ob ein Kausalzusammenhang bestand. Die unerwünschten Ereignisse wurden bei Patientinnen während und bis zu 14 Tagen nach Beendigung der Studientherapie beobachtet.
Anastrozol ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen indiziert. Die Wirksamkeit wurde in den untersuchten pädiatrischen Patientengruppen nicht nachgewiesen (siehe unten). Die Anzahl der behandelten Kinder war zu gering, um zuverlässige Rückschlüsse auf die Unbedenklichkeit zu ziehen. Über potenzielle Langzeiteffekte einer Anastrozol-Behandlung bei Kindern und Jugendlichen sind keine Daten verfügbar (siehe auch Abschnitt 5.3). Insgesamt wurden 1.021 Patientinnen randomisiert, die einmal täglich 1 mg Anastrozol oder einmal täglich 20 mg Tamoxifen erhielten. Die primären Endpunkte für beide Studien waren Zeit bis zur Tumorprogression, objektive Ansprechrate des Tumors und Unbedenklichkeit.
Dies geschieht durch die Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) im Körper, die Aromatase heißt. Anastrozol Accord enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatasehemmer genannt werden. Anastrozol Accord wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren eingesetzt. Ein hoher Spiegel an weiblichen Geschlechtshormonen wirkt sich in gewisser Weise hemmend deca durabolin kaufen auf sportliche Höchstleistungen aus. Es kommt unter Estrogenwirkung zu einer verstärkten Wassereinlagerung und Fettspeicherung.